EDI GmbH - Das Unternehmen

Die EDI (Experimentelle & Diagnostische Immunologie) GmbH wurde 1996 von Dr. rer. nat. Manfred Schmolz, dem Eigentümer und Direktor der Firma gegründet.
Das Ziel unserer nach EN ISO 13485 zertifizierten Firma ist es, unseren Kunden aus verschiedenen Sektoren hochentwickelte, humane organtypische Test-Systeme (HOT-Systeme) anzubieten.
HOT-Systeme werden eingesetzt, um damit ein verbessertes Screening und eine vertiefte Charakterisierung ("Profiling") von Wirkstoffen zu realisieren (z.B. Arzneistoffe, Nahrungsergänzungsmittel, probiotische Keime, Kosmetika, aber auch Oberflächenmodifikationen von Dialyseschläuchen, Implantaten, etc.). HOT-Systeme erlauben in noch nie da gewesener Weise eine breitflächige Charakterisierung des gesamten Spektrums primärer und sekundärer biologischer Aktivitäten von aktiven Verbindungen, Lead-Substanzen, aber auch Arzneistoff-Kandidaten. Ihre Verwendung erlaubt es, bereits in der präklinischen Phase der Arzneimittelentwicklung ein verlässliches Bild desjenigen Aktivitätsmusters zu gewinnen, welches bei einem Einsatz der untersuchten Substanz in vivo zu erwarten ist.

Kerngeschäft / Dienstleistungen
Auftrags-Forschung und –Entwicklung im Hinblick auf die funktionelle Charakterisierung immunbiologisch aktiver Substanzen und Materialien:

Immunpharmakologische und immuntoxikologische Charakterisierung, vorwiegend in hoch standardisierten, komplexen, humanen organtypischen Modellen (HOT Screening und HOT Profiling)
Auftragsentwicklung von maßgeschneiderten zellulären und nicht-zellulären Testsystemen, z.B.: Bioassays für die Qualitätskontrolle von rekombinanten Proteinen
Beratung im Umfeld von klinischen Studien für immunologisch aktive Arzneimittel (Antiphlogistika, Immunsuppresiva, Immunstimulanzien, Adjuvanzien, etc.)
Wir bieten darüber hinaus mehr als 20 Jahre Erfahrung in der kritischen Prüfung von komplexen Biomaterialien in vitro (natürliche Produkte wie Pflanzenextrakte, Probiotika, etc.).

Produkte, Methoden, Entwicklungen
Wichtigstes Ziel der EDI GmbH ist es, Testsysteme für die Charakterisierung von nicht nur Einzelstoffen, sondern vor allem auch komplexen Mischungen / Zubereitungen (wie etwa Cremes, Salben, Suppositorien, etc.) unter in vivo-artigen Bedingungen anzubieten. Dies wurde erreicht durch die systematische Entwicklung verschiedener Kultursysteme, speziell von Cokultur-Systemen, die aus verschiedenen Zellarten unterschiedlicher Gewebe, sowie Zellen des Immunsystems bestehen.
Alle Kulturen können sowohl als immunpharmakologische als auch als immuntoxikologische Tests angeboten werden.

Ein weiterer Durchbruch war die Entwicklung und Patentierung des TruCulture, eines organtypischen Vollblut-Kulturmodells für eine laborunabhängige, artefaktfreie Vor-Ort-Kultur, welches hochstandardisiert eine funktionelle Bestimmung von Arzneimittel-Aktivitäten in klinischen Studien (ex-vivo) erlaubt.

Darüber hinaus entwickeln und validieren wir (FDA/CDER conform) im Kundenauftrag nicht-zelluläre analytische Methoden, basierend auf Immunoassays unter Verwendung unterschiedlichster Detektionsmethoden (Fluoreszenz, Fluoreszenzpolarisation, Lumineszenz, Colorimetrie).

Des Weiteren schreiben wir im Auftrag Entwicklungspläne, Projektskizzen, Prüfpläne für klinische Studien (AMG, ICH, GCP), Gutachten, etc.

Für mehr Informationen folgen Sie bitte den Links Services und Testsysteme.